2021年4月21日，复旦大学附属中山医院葛均波院士心脏团队周达新教授、潘文志教授、张晓春教授、陈莎莎医师等，在心超科舒先红教授、潘翠珍教授、李伟教授，麻醉科缪长虹教授、郭克芳教授，心外科魏来教授等多学科团队的密切配合下，成功完成汇禾医疗自主研发的K-Clip?经血管三尖瓣修复系统临床试验的首例植入。手术的成功同时也标志着中国的三尖瓣介入器械进入新纪元。
患者基本情况：
患者，男，87岁，房颤10余年，近1年胸闷、憋喘、伴下肢浮肿，不能平卧。就诊查ECG示房颤，频发室早，ST-T改变；胸部CT示双肺渗出，两肺气肿、肺大泡，右侧胸水。心超示双房及右室增大伴轻度二尖瓣反流及极重度三尖瓣反流。CT示三尖瓣瓣环扩大（直径：58.2 mm），右房增大（最长径92.4 mm），下腔静脉开口扩大。
结合患者STS评分8分，经过复旦大学附属中山医院心脏团队的术前讨论，认为患者外科手术高危，对其进行经血管三尖瓣修复术，手术于2021年4月21日10:30在杂交手术室进行。
手术过程：
Step1：K-Clip?的输送系统到位
1）颈静脉穿刺后，穿导丝送入上腔静脉；右冠置入导丝
2）沿颈静脉导丝将输送系统送达上腔静脉出右房口；
Step2：调姿
1）在超声工作切面上，输送系统前端靠近三尖瓣后瓣环靠前位置。
Step3：K-Clip?的锚定件到位
1）在三尖瓣环上攻入K-Clip?的锚定件；
Step4：K-Clip?的夹合部件夹合
1）在超声工作切面上，打开夹持臂到最大，与瓣环切线平行；
2）对三尖瓣环后瓣进行夹合。
Step5：解脱
1）解脱夹合部件和锚定部件；
2）退出导管鞘及输送系统。
术前超声：三尖瓣5级反流
术后超声：三尖瓣2级反流
术前心电图
术后心电图
患者术后心电图平稳，经过K-Clip?植入，患者的三尖瓣反流从极重度转为中度。手术在20分钟内顺利结束。
术后，《门诊》特邀K-Clip?注.册临床试验总PI、复旦大学附属中山医院葛均波院士和周达新教授一起，介绍K-Clip?首次临床手术，并剖析三尖瓣介入治疗方向，展望结构性心脏病领域未来发展
《门诊》：作为结构性心脏病领域的重点之一，经导管三尖瓣介入治疗当前在全球范围内的发展情况如何？我国在该领域处于怎样的位置？如何进一步推动国产器械在该领域的创新？
葛均波院士：我国虽在瓣膜疾病的介入治疗领域起步较晚，但发展速度较快；我国的主动脉瓣介入治疗落后国外10年左右，但目前在二尖瓣介入治疗领域已将差距缩短至5年，在三尖瓣介入治疗领域已与国外处于同一起跑线！
《门诊》：您如何看待汇禾医疗这家公司？又如何评价K-Clip?产品？
葛均波院士：三尖瓣疾病的临床治疗率低，开胸手术风险高，如果采用介入策略，则能给患者带来很大获益。而由汇禾医疗原创的经导管三尖瓣修复系统K-Clip?从临床出发，参考外科普遍应用的三尖瓣瓣环修复术原理，通过介入方式夹合三尖瓣瓣环，缩小瓣环面积，达到改善症状的目的，这一技术显然已处于国际领先水平！
《门诊》：由汇禾自主研发的K-Clip?已开始开展注.册临床试验，您作为该注.册临床试验的PI，能否请您介绍一下K-Clip?的设计特点及临床应用优势？
葛均波院士：结合三尖瓣瓣环解剖结构与外科三尖瓣瓣环修复术经验，经导管三尖瓣修复系统K-Clip?应该是目前最适合进行三尖瓣瓣环修复术的介入治疗器械。
我相信随着该产品注.册临床试验的开展、临床应用经验的积累，我们对其会有更深刻的认识，并且不断更新迭代，为患者带来更好的诊疗体验及更好的预后。我们也期待借助经导管三尖瓣修复系统K-Clip?，推动我国结构性心脏病领域进一步发展，实现从并跑到领跑，完成弯道超车！
《门诊》：您对K-Clip?的未来发展有何期待？
葛均波院士：结构性心脏病介入手术的本质是对外科手术的还原，使患者最大程度地获益。目前临床上的瓣膜患者有2/3在外科手术中联合治疗二尖瓣、三尖瓣。我相信介入路径的产品也会走向这个趋势。
汇禾医疗除了经血管的三尖瓣产品K-Clip?，还有经血管的二尖瓣修复产品，可供医生进行介入环境下的二、三尖瓣的联合治疗，更符合真实世界的临床需求，也能使患者更大程度获益。
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